纹身墨水检测,纹身药水检测机构
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永久化妆品(permanent make-up,PMU)定义:即通过皮内注射以加强面部轮廓的产品,通常有纹眉、纹眼线、纹唇、纹身产品等。
纹身墨水主要成分为着色剂及相关助剂,常可能存在多环芳烃、芳香胺、重金属、微生物等超标风险,而这些物质常易致癌、致畸或者具有生殖毒性,在欧盟的监管案例中也屡见不鲜。
【ResAP(2008)1】
2008年2月20日,欧盟理事会部长委员会发布了欧盟理事会决议ResAP (2008)1,用以规范纹身墨水及PMU产品的质量安全。 AP(2008)1对纹身墨水和永久化妆品(PMU)的组成和标签、纹身墨水和永久化妆品产品投放市场前的风险评估、申请状况以及信息通知义务等都作出规定。
管控项目:
- 重金属
- 多环芳烃
- 芳香胺
- 颜料
- 防腐剂
- 稳定性(UV、激光、酶、微生物)
- 无菌测试
- 毒理测试(腐蚀性、刺激性、光毒性、免疫毒性、体外遗传毒性)
- 其他测试要求
根据欧盟理事会决议ResAP(2008)1,部分物质的限量如下表:
欧盟理事会决议ResAP(2008)1部分物质限量* |
物质 | 限量 | 物质 | 限量 |
Arsenic砷 | 2ppm | Mercury汞 | 0.2 ppm |
Barium 钡 | 50 ppm | Nickel镍 | As low as technically achievable |
Cadmium镉 | 0.2 ppm | Lead铅 | 2 ppm |
Cobalt钴 | 25 ppm | Selenium硒 | 2 ppm |
Chromium (VI)六价铬 | 0.2 ppm | Antimony锑 | 2 ppm |
Copper soluble溶出铜 | 25 ppm | Tin锡 | 50 ppm |
Zinc锌 | 50 ppm | 27 aromatic amines 27个芳香胺 | 不得含有 |
Polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) 多环芳烃 | 0.5 ppm | Benzene-a-pyrene (BaP) 苯并[a]芘 | 5ppb |
*备注:完整要求请参见ResAP(2008)1决议原文
除了对相关重金属、有机溶剂和某些着色剂要求之外,该决议还要求纹身及PMU产品包装上应包含以下信息:
- 制造商或将产品投放到市场上的负责人的名称和地址;
- 产品有效期;
- 使用条件以及警告;
- 制造商使用的批次号或者其他批次证明文件;
- 配料表需包含IUPAC名称,CAS号或CI号;
内含物无菌的保证。