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东莞生物降解实验降解试验分析检测实验室

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 华谨是正规的科研检测机构,始终以科学研究为首任,以客户为中心,在严格的程序下开展检测工作,为客户提供产品检测及质量控制的解决方案,竭诚为广大客户提供科学的检验检测、研发分析服务。为您提供一站式检测服务,请联系华谨检测罗工!

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降解实验项目
光降解实验,光照降解实验,生物降解实验,降解时间实验,微生物降解实验,脆化降解实验,降解速率试验,降解周期实验等。(如果您还有其他需求,可咨询工程师,为您解答。)
国家发改委、生态环境部等9部门联合印发《关于扎实推进塑料污染治理工作的通知》明确指出,外卖与电商、快递等新兴领域均为塑料污染问题突出领域,2021年1月1日起,将禁用不可降解的塑料袋、塑料餐具及一次性塑料吸管等。
1、如没有合格的生物降解报告,产品将禁止生产和销售;
2、贸易商如果有合格检测报告,产品将更受欢迎;
3、创化在可降解塑料检测及分析领域有多年的积累,可帮助企业快速生产合格产品,顺利转型。

仿制药申请时提供的强制降解试验研究数据不完整是申报的一大缺陷。美国仿制药申报常见缺陷解读(CMC部分)已经出版,常见的一些例子说明,强制降解试验的缺陷包括以下几个方面:
原料药在各破坏条件下均不产生降解。请重复破坏试验以获得足够的降解产物,若没有产生降解,请提供依据。
破坏条件过于剧烈,导致大部分药物均被降解。请用温和的破坏条件或减少样品暴露时间以产生相关的降解产物。
请注意即使你已经用含量测定的方法对破坏的样品进行了检测,为了验证有关物质的检测方法具有稳定性指示功能,破坏的样品也应用有关物质的方法进行测定。
请提供所做的验证试验数据,以证明用以检测未破坏样品和破坏样品的方法能够检测出所有的降解杂质。
请对破坏样品中已知和未知的降解产物进行列表总结。
请确定检测软件对峰纯度检测的峰高要求。
请说明破坏样品质量不守衡的理由。
请鉴别原料药与辅料相互作用产生的降解产物。
光稳定性研究表明药品对光敏感,请解释这一点是如何在分析方法,生产工艺以及药品运输过程反映出来的。
本文来源:华谨检测罗工 18688243060


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