湛江市维生素C片溶解性测试机构

湛江市维生素C片专业溶解性测试服务 - 华谨检测机构

华谨检测机构作为专业的第三方分析测试技术服务商，为湛江及周边地区的制药企业、保健品生产企业及相关研发机构提供科学、准确、高效的维生素C片剂质量检测服务。溶解性是衡量片剂产品质量的关键性能指标之一，直接影响有效成分在体内的吸收和生物利用度。以下是关于维生素C片溶解性测试的详细说明。

一、 核心检测项目：溶解性（溶出度）测试

溶解性测试，在药品质控中更常被称为“溶出度”测定，是模拟药物在体内胃肠道环境下溶出速度和程度的一种体外实验方法。对于维生素C片这类口服固体制剂，该检测至关重要。

检测标准： 维生素C片的溶出度测试严格遵循中华人民共和国药典（ChP）的规定。

《中华人民共和国药典》2020年版 四部 通则<0931> 溶出度与释放度测定法：这是溶出度测试的通用方法标准，详细规定了所用仪器（溶出度仪）、操作方法、介质制备、温度控制（37±0.5℃）、转速等核心参数。

《中华人民共和国药典》2020年版 二部 维生素C片：在该品种项下，明确规定了维生素C片溶出度检查的具体要求，包括但不限于：

溶出介质： 通常为水或稀盐酸溶液（模拟胃液），具体介质种类和体积需按药典规定。

转速： 明确规定篮法或桨法的转速（如100转/分钟）。

取样时间： 规定在哪个时间点（如30分钟）取样。

限度（Q值）： 规定在指定时间点，溶出介质的维生素C溶出量应不低于标示量的70% 或80%（具体限度以药典最新版为准）。

二、 其他相关检测项目

为确保维生素C片剂的全面质量，华谨检测还可提供以下关联项目的测试：

含量测定： 精确测定每片中药用活性成分（维生素C）的实际含量，确保其符合标示量范围。主要依据《中国药典》维生素C片项下的含量测定方法（如碘滴定法或高效液相色谱法）。

性状： 观察片剂的外观性状，如颜色、气味、表面是否光滑等。

重量差异/装量差异： 检查各片之间重量的一致性，是保证给药剂量准确的基础。

崩解时限： 测定片剂在规定的条件和介质中完全崩解成碎粒所需的时间，是溶出的前提。

三、 检测周期

检测周期取决于具体检测项目的数量和复杂性：

单项溶解性（溶出度）测试： 从样品前处理、仪器运行、取样、到最终含量分析，通常需要 2-3个工作日 即可出具检测报告。

全项质量检测（含溶出度、含量、崩解时限等）： 由于部分项目需排队检测或前处理复杂，完整周期一般为 3-5个工作日。

如需加急服务，可向机构提出申请，华谨检测通常会提供加急通道（需支付相应的加急费用），周期可缩短至1-2个工作日。

四、 检测费用

检测费用受多种因素影响，华谨检测会根据您的具体需求提供报价：

检测项目： 单项检测（如只做溶出度）费用较低，组合项目越多，费用相应增加。

样品数量： 同期送检的批次越多，可能享有批量检测的优惠价格。

方法复杂度： 使用高效液相色谱法（HPLC）等精密仪器进行含量分析的项目成本会更高。

加急服务： 选择加急服务会产生额外的加急费用。

费用范围： 单项溶出度测试的费用通常在几百元至一千多元人民币不等。若进行包含含量测定等的全项质检，费用可能会更高。为了获取精确的报价，强烈建议您直接联系华谨检测机构的业务联系人，提供您的具体检测需求（如：检测目的、需检测项目清单、样品批次数量），以便他们为您制定最优的检测方案和准确的费用明细。

五、 服务流程

业务咨询： 联系华谨检测，明确告知检测需求为“维生素C片溶出度测试”。

方案与报价： 机构根据您的需求提供检测方案和详细报价。

合同签订与送样： 确认无误后签订委托检测合同，并按照采样要求寄送足量样品。

支付费用： 按合同约定支付检测费用。

样品检测： 实验室按《中国药典》标准进行检测。

报告编制： 审核数据，编制具有CMA或CNAS资质的正式检测报告（如需）。

报告交付： 通过快递或电子版方式交付正式报告。

总结： 湛江华谨检测机构具备依据《中国药典》标准进行维生素C片溶出度测试的专业能力和资质。建议您直接与机构沟通，获取针对您样品的最准确检测方案和报价。

〔专业检测化实验室〕

华谨检测技术服务电话_13380262739 / 18025991292 或 0757-85850930，联系人：赵工_全国检测机构_24h服务电话。

24小时一对一「微信，电话在线咨询」华谨检测技术服务电话方案_报价。

送检地址：佛山市南海区大沥镇岭南路85号广佛智城4号楼7层4706。

　　送检方式 ： 送检或邮寄样品测试，广东省内可上门采样

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